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成都药品经营许可证怎么办?开药店的条件和流程

时间:2020-10-28 18:26:56   阅读:294

现在市场上有很多可以卖药的地方,比如便利店、自动售货机、小店、药店。但是你知道吗,药品和普通商品不一样,不是你想卖就可以上架。药品管理涉及一个药品经营许可证的办理。很多人没有经验,那么今天大家就跟着小巧来看看成都药品经营许可证怎么办?开药店的条件和流程。

一、成都批发药品办理药品经营许可证的流程如下

申请人应当向成都市食品药品监督管理部门提出申请,并提交下列材料:

1、拟设企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人的证明原件、复印件及简历;

2、执业药师执业证书原件及复印件;

3、拟经营的药品范围;

4、拟建经营场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等。

成都药品经营许可证怎么办?开药店的条件和流程

二、成都药品零售企业办理药品经营许可证流程如下:

申请人向成都市食品药品监督管理部门提出制剂申请,并提交以下材料:

1、拟设企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人、学历证书、执业资格证书或职称证书原件及复印件,以及简历、专业技术人员资格证书及聘书;

2、拟经营的药品范围;

3、拟建营业场所、仓储设施、设备。

申请《药品经营许可证》的条件:根据《药品管理法》第十四条规定,药品批发企业的设立应当符成都市药品批发企业合理布局的要求,并符合下列设置标准:

1、具有保证药品质量的规章制度;

2、企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定情形的;

3、具有一定数量的与经营规模相适应的执业药师。质量管理负责人具有大专以上学历,必须是执业药师;

4、能保证药品储存的质量要求,并与其业务品种和规模相适应的常温库、凉库、冷库。仓库内有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传输、分拣、上架、配送的现代物流系统的装置和设备;

5、具有独立的计算机管理信息系统,能够覆盖企业药品采购、储存、销售、运营和质量控制的全过程;它可以全面记录企业管理信息和《制药企业良好制造规范》的实施情况;符合《药品经营各环节良好生产规范》的要求,并有条件接受当地食品药品监督管理部门的监督;

6、符合《药品经营质量管理规范》对药品经营场所及辅助、办公场所和仓库的管理,仓库内药品的质量和安全以及进出库、在库的保管和维护条件。

上述就是巧掌柜财税为大家讲解的关于成都药品经营许可证怎么办?开药店的条件和流程的介绍,相信大家对于这方面都会有一定的了解,如果大家还想了解更多关于药品经营许可证的相关问题,请到成都巧掌柜财税官网进行咨询!