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药品经营许可证办理条件?批发和零售许可证的区别

时间:2020-10-30 21:26:45   阅读:220

每个家庭都会保留药品,间接刺激了医药行业的发展。想进入医药行业的创业者,一定要办理药品经营许可证,还需要知道药品经营许可证零售和批发的区别。那么办理药品经营许可证的条件是什么?批发和零售许可证有什么区别?

批发和零售许可证的区别如下

1.两者的销售对象不同。药品零售的销售对象是个人,药品批发企业应向药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位销售药品,而不是个人。

2.两者监管权限不同,药品零售企业由当地市、区县食品药品监督管理局监管;药品批发企业受省、市食品药品监督管理局监管。

3.普惠制检验标准不一样。

药品经营许可证办理条件?批发和零售许可证的区别

办理药品经营许可证的条件如下:

1.用规章制度保证药品质量。

2.企业、企业法定代表人或者企业负责人、质量管理负责人不存在《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形。

3.具有一定数量的与经营规模相适应的执业药师。

4.能保证药品储存的质量要求,并与其业务品种和规模相适应的常温库、凉库、冷库。

5.具有独立的计算机管理信息系统,能够覆盖企业药品采购、储存、销售、运营和质量控制的全过程;

5.符合《药品经营各环节良好生产规范》的要求,并具备接受当地食品药品监督管理部门监督的条件和其他条件。

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