服务地区 成都/襄阳
网站导航
巧掌柜

医疗器械经营许可证分类 一类二类三类器械都包括哪些?

时间:2020-12-01 15:50:02   阅读:224

医疗器械经营许可证分类?一类二类三类器械都包括哪些?今天巧掌柜财税小巧给大家详细介绍一下:

医疗器械的分类:

第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质

第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案

第二类医疗器械包括一下分类:

6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械; 6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备器设备用;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备;6827中医器械;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。

第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。

第三类医疗器械包括一下分类:

6804眼科手术器械;注射穿刺器械;6821 医用电子仪器设备;6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗设备6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软 件;6877介入器材;6826物理治疗及康复设备。注:若是经营同一产品的二、三类,只需要在第二、三类医疗器械(同时包含二、三类)中选择,而不需要单独在第二类医疗器械和第三类医疗器械中分别选择。如有项必须要有1个临床医学以上专业人员。

上述就是巧掌柜财税为大家讲解的关于医疗器械经营许可证分类 一类二类三类器械都包括哪些?的介绍,相信大家对于这方面都会有一定的了解,如果大家还想了解更多关于许可证代办的相关问题,请到成都巧掌柜财税官网进行咨询!