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互联网药品信息服务许可证如何办理?需要什么条件和材料?

时间:2021-12-02 09:23:11   阅读:699

最近有客户咨询巧掌柜“互联网药品信息服务许可证如何办理?需要什么条件和材料?”,在这里,小编给大家整理了详细的清单,一起来看看吧!

一、互联网药品信息服务许可证怎么办理?

办理互联网药品信息服务许可证,可以自行到相关的主管机构办理,也可以直接找当地代办机构代为办理。自行办理成本低,但由于没有经验、不清楚办理的注意事项办理成功的几率较低;找代办需要支付代办服务费用,但是办理成功率高,而且不需要自己去跑流程,简单省事。

互联网药品信息服务许可证如何办理?需要什么条件和材料?

二、办理互联网药品信息服务许可证需要的条件

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织。

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

三、办理互联网药品信息服务许可证需要的材料

1、《互联网药品信息服务项目申请表》一式三份。

2、企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料)。

3、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容。

4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明)。

5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

6、食药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方式及操作说明。

7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

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