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二、三类医疗器械许可证办理问答小知识

时间:2020-10-16 16:35:31   阅读:163

我们都知道医疗器械许可证分为二、三类。今天由小巧给大家带来一些关于二、三类医疗器械许可证办理问答小知识。

1、申请医疗器械经营许可证需要多长时间?处理时应该提供哪些信息?

小巧回答:申请医疗器械经营许可证需要3个月左右,需要提供许可证申请表、资质证明等。

2、第二类医疗器械经营许可证如何办理?

小巧回答:经营二类医疗器械不需要办理营业执照,只需要办理备案证明。

3、申请经营三类医疗器械许可证需要哪些材料?

小巧回答:一般情况下,申请三类医疗器械经营许可证时需要提供医疗器械经营活动。有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,有与所经营医疗器械相适应的质量管理体系和质量管理机构或人员。

4、医疗器械产品许可证是否唯一?

小巧回答:医疗器械许可证唯一。

5、如何查询医疗器械许可证?可以网上查吗?

小巧回答:查询医疗器械产品注册证,需要登录SFDA国家局网站(点击进入)。先选择国产设备或进口设备,然后输入关键字或证书编号。

6、医疗器械许可证有效期多长?

小巧回答:按照规定,医疗器械产品注册证有效期为5年。

7、医疗器械许可证有哪些内容?

小巧回答:医疗器械许可证的内容包括注册证号、注册人姓名、注册人住所、生产地址、代理人姓名、代理人住所、产品名称、型号规格、结构组成、适用范围、附件、其他内容、备注、审批部门、批准日期、有效期等。